2025-04-01 14:53:00
来源：人民网
人民网北京4月1日电 （记者孙博洋）记者从市场监管总局了解到，近日，市场监管总局新批准发布了6项肿瘤基因检测国家一级标准物质。
据介绍，此次批准发布的6项肿瘤基因检测国家一级标准物质包括：CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA。
据悉，该系列标准物质均为自主研制，填补我国标准物质在肿瘤分子诊断领域的空白，可有效提升基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早诊断，为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。
据介绍，新批准发布的甲基化质粒DNA标准物质为液态活检技术提供可靠量值溯源依据，提升肺癌、血液肿瘤等疾病早期甲基化筛查的准确性。新批准发布的EGFR基因突变基因组DNA标准物质能够显著改善非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量，推动靶向药物精准用药，有力提升肺癌治疗效果。
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