2013-11-05 15:20:28
来源：人民日报
中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”3日成功完成美国食品和药物管理局（FDA）二期临床试验，这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。
当天，在华盛顿举行的第六十四届美国肝病研究学会年会上，该药品的临床试验主要研究者、美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过3年研究发现，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纤维化方面具有临床功效，且安全性高、耐受性良好。
抗肝纤维化一直是西方医学界一个空白领域，至今仍未研制出有效相关药物。扶正化瘀片是上海现代中医药股份有限公司研制的首个复方中药，该公司选取西药治疗空白领域并进行国外临床研究的做法也属首次。
据悉，在完成二期临床试验后，扶正化瘀片将等待美国FDA审批，并尽快启动更严格的三期临床试验。预计4至5年内有望作为处方药在美国国内销售。（记者廖政军）
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