Hsp90α定量检测试剂盒监测肿瘤 该指标可监测肺癌患者病情
11月17日,清华大学宣布,生命学院罗永章教授研究组首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获准进入中国和欧盟市场,可用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。
北京协和医学院院长曾益新评价说,Hsp90α肿瘤标志物的研究成果,为肺癌检测增加了一个手段,提高和改善了肺癌检测的方法。
与其他肿瘤检测手段相比,Hsp90α肿瘤标志物更加方便快捷,成本也大大降低。日前,罗永章也回应说,“一滴血检测肿瘤”说法不准确,应该叫“监测肿瘤”。
中山大学肿瘤医院副院长卢太祥表示,目前临床没有特异性的肺癌的标志物,有些癌症标志物确诊癌症准确率约有70%~80%。
文/本报记者 李华
“你已经稳固地建立了Hsp90α作为肿瘤标志物的概念,并成功地研发出这一蛋白的定量检测试剂盒，在中国用于临床监测。祝贺你、你的团队和清华大学,能够在这么短的时间里取得了如此巨大的成就!”11月17日,冷泉港亚洲首席执行官季茂业宣读了DNA双螺旋结构发现者、诺贝尔奖得主詹姆士·沃森博士的贺信。
确认全新肿瘤标志物
从科研成果到产品
罗永章,1985年毕业于兰州大学化学系,后赴美留学,获得加州大学伯克利分校生物化学博士学位。2001年,他受聘于清华大学。
Hsp90α这一全新肿瘤标志物的确认,源于罗永章课题组首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的科研成果。2009年,罗永章研究团队证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预示了血液中Hsp90α作为肿瘤标志物的良好潜质。
“在癌症病人里边,Hsp90α含量明显高于健康人,它分泌到细胞外以后,相当于打开了一个潘多拉的魔盒,出来以后它就帮助肿瘤转移,肿瘤病人越晚期的时候它含量越高。”罗永章说道。
罗永章课题组在此科研成果基础上,与普罗吉生物科技发展有限公司合作,成功研发出了“Hsp90α定量检测试剂盒”,于 2010年获得医疗器械生产许可证。罗永章研究团队成员付彦昨日向本报记者介绍,Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验,总样本数达2347例。
2小时可知检测结果
为防癌症提供支持
“临床试验证明,Hsp90α定量检测试剂盒稳定性高,能够准确区分并识别血液中的Hsp90α。”中国医科院肿瘤医院副院长石远凯介绍,检测定量准确度高、重复性好,能如实地反映血液样本中的Hsp90α含量。
对此,中国科学院院士、北京协和医学院院长曾益新评价,Hsp90α肿瘤标志物的研究成果,对肺癌检测多了一个手段,提高和改善了肺癌检测的方法。
“与其他肿瘤检测手段相比,肿瘤标志物更加方便快捷,成本也大大降低。”罗永章说。
患者只需采集1毫升血液,分离出血浆,稀释后加入到检测板中,检测血浆中Hsp90α的含量,全程约2小时即可知结果。
“Hsp90α超出正常值只能提示患肿瘤的风险,建议进一步采取其他检查手段确诊,但不能作为诊断的依据。”付彦提醒道。
Hsp90α具广谱特性
试剂盒尚未在医院使用
“基础研究结果显示,Hsp90α是由肿瘤细胞大量分泌的,因此理论上应该对多种肿瘤都有应用价值,具有广谱的特性。”付彦介绍说,初步临床试验数据已经证明了这一点,针对其他多种肿瘤的临床试验将在近期完成。
对于Hsp90α肿瘤标志物推广运用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌等癌症的检测，曾益新认为,还需要等待进一步的临床成果,同时也需要药监局批准。
付彦补充道,目前Hsp90α定量检测试剂盒已经获准上市,但尚未完成物价申报审批程序,所以暂时还不能在医院使用,广州的医院也还未应用。
检测肿瘤不准确
实为监测肿瘤
罗永章团队的科研成果对外公布后,“一滴血检测肿瘤”的说法不胫而走,有关专家质疑该说法。
本报记者查阅国家食品药品监督管理总局网站数据发现,获得批号的产品“热休克蛋白90α定量检测试剂盒”,生产单位为烟台普罗吉生物科技发展有限公司,在产品适用的范围一栏标注为:用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。
由此可见,“热休克蛋白90α定量检测试剂盒”针对的人群是“已明确为肺癌患者”,作用是“病情监测和疗效评价”,而不是检测患者是否患上肺癌。
对此,罗永章在接受新华网采访时解释说,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,“一滴血检测肿瘤”的说法很不准确,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。
罗永章说,具体的监测方法是:癌症病人在治疗前检测一次,在治疗后再采血检测,通过比较Hsp90α含量的变化,来辅助医生对治疗效果进行评价,并可以持续地监测。
肿瘤标志物
70%~80%准确性
对此,中山大学肿瘤医院副院长、放疗专家卢太祥介绍说,目前临床上还没有特异性的肺癌标志物，而其他肿瘤目前已发现有价值相关的标志物,如前列腺癌的标志物为TSA、肝癌为AFP,大肠癌为CEA、鼻咽癌为BCA/VCA等。“这些特异性的标志物的含量超出正常范围,确诊为癌症的概率为70%~80%。”卢太祥说,体检时正是通过这些标志物检测相应的癌症,“标志物的作用是提示相关器官可能有肿瘤。”他说,还需要借助进一步的影像、病理等检查,从而确诊患者病情。
同时,卢太祥也强调,即便另外的20%~30%概率是呈现阴性,“但也有可能患有癌症。”
卢太祥介绍说,非特异性的肿瘤标志物种类很多,但检测效果不如特异性标志物,“即便指标上升了,不一定是患癌。”他说,非特异性标志物的确诊概率是20%~30%。