2015-11-05 07:32:00
来源：中国青年报
本报北京11月4日电（记者王亦君）北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市，或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午，十二届全国人大常委会第十七次会议通过了全国人大常委会对国务院的相关授权决定。国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，食药监总局目前正在抓紧制定相关的实施试点工作方案。
据徐景和介绍，药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。
该制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度，其核心内容：一是除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人。二是药品上市许可持有人可以自己设立企业生产药品，也可以委托其他药品企业生产。三是药品上市许可持有人以自己的名义将产品推向市场，并承担相应的法律责任。
目前，我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我国药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，现行制度既不利于鼓励药物创新，也不利于资源配置。
斯特林冲锋枪 英国人乔治·威廉·帕切特于1942年设计出一种冲锋枪，后来他与斯特林工程公司合作，对该枪进行不断改良和发展。...
2007年，高雷雷开启了他的公益事业，最近3年他捐建的球场数量已达到9块。...
据台湾“今日新闻网”报道，欧冠小组赛，曼联在主场依靠鲁尼的头槌绝杀莫斯科中央陆军队。...
2、激素替代药：消炎痛和保泰松这类药物属激素替代药，对胃黏膜有直接的损害作用，可导致急性胃溃疡。...
本月12日，中国国家男足将在长沙迎来世界杯预选赛亚洲40强赛的对手之一不丹队，本场比赛的门票发售也于本周正式启动。...
可几个月前，凯斯还因为在澳网击败大威，被捧为美国网球继威姐妹后的新锐接班人。...
北京市教育委员会、北京市体育局和NBA中国近日宣布，三方将合作举办“北京市中小学篮球冠军赛——Jr. NBA高中组”。...
昨日在比赛结束后，队员们搂住张翌星的肩膀，笑着说：“冷面杀手啊。...
激活三外援令球队底气十足 在第一场对阵吉林队时，北控队曾经落败于对手，在当时缺少三外援是一个重要的败因。...
据ATP中文官网消息，ATP大师赛巴黎站继续男单比赛的争夺，瑞士天王费德勒首秀发挥完美，仅丢两局，以两个6-1横扫意大利人塞皮。...