请立刻停止使用你手中的“曲美”瘦身药,当心它伤了你的心。“曲美”是太极集团2000年8月推
太极集团
主动召回非国家药监部门要求
昨晚,记者致电太极集团,该公司新闻中心张女士说,10月25日已向全国各大经销商和药房发出停止销售并召回“曲美”的函。
昨日,太极集团在其官方网站上发布了一则题为《太极集团主动召回西布曲明减肥制剂》的公告,公告指出,美国食品药品监督管理局(FDA)的临床实验结果显示:西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。这正是太极集团决定召回曲美的原因。公告特别强调,本次召回是主动召回,并非出于国家药监部门要求。
国家药监局
可能增加严重心血管风险
昨日,国家药监局在其官方网站发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》。通知称,为保障公众用药安全,该局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
今年2月26日,国家药监局也曾发布消息,对西布曲明成分的减肥药应用的安全性情况进行关注。
国家药监局提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量用药,同时表示将参考其他国家药监部门的监管措施,结合我国的情况,采取相应的监管措施。
2004年1月1日至2010年1月15日,国家药监局发布的统计数据显示,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,暂无死亡病例。
药店
接通知已停售
昨日下午,记者走访西安市区多家药店,未见销售“曲美”减肥胶囊。
含光路一家医药超市的工作人员说,今年9月前后,“曲美”减肥胶囊已不再进货。此说法在西安多家大型药店得到证实。
西安怡康医药连锁有限公司客服人员说,太极集团已通知各大药品零售企业停售“曲美”胶囊,怡康医药公司也根据通知收回了“曲美”。
消费者
用药时头晕恶心
“平时买‘曲美’减肥胶囊以女性较多,最近下架后,还不断有人来打听哪里可以买到‘曲美’。”一名药店售货员说,“曲美”减肥胶囊一盒298元,在诸多减肥药中价格偏高,不过其品牌的市场人气较高,销售量不错。