首页  »  新闻频道  »  国内新闻

把安全放在第一位 新冠病毒疫苗批准上市前还有这几关要过

2020-04-17 10:21:02

来源:新华网

  新华社北京4月17日电(记者董瑞丰)“临床试验通常分为三期,一般三期临床到最终才得到疫苗批准上市的科学依据。”中国工程院院士王军志日前在国务院联防联控机制新闻发布会上说,即使在应急情况下,评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准也不能降低。

  我国目前有3个新冠病毒疫苗获批进入临床试验。此外,还有几个不同技术路线的疫苗也在加快推进,预计四五月份陆续申报临床试验。

  王军志说,检验安全性和有效性的动物实验都要达到要求才能被批准启动临床试验,因此疫苗进入临床试验是一个重大进展。

  他同时表示,进入临床试验后,三个阶段的目标和意义不同。一期临床重点是观察安全性,受试者可以是数十或上百人;二期临床要进一步确认有效性和安全性,并确定免疫程序和免疫剂量,受试者一般要数百人甚至更多;三期临床将真正确定疫苗的有效性,需要的样本量更大,一般要几千甚至上万人。

  对于不同阶段临床试验所需时间,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示,一期临床一般需20天以上,二期临床不少于1个月,三期临床最快也要3个月到5个月不等。

  目前我国获批进入临床试验的新冠病毒疫苗中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可。

  科技部社会发展科技司司长吴远彬说,疫苗是给健康人使用的特殊产品,尽管是应急项目,还是特别强调科学性、程序性,本着科学、安全、有效的基本前提,根据三期临床试验的结果才能最后确定是否使用。

  • 相关阅读
  • 陕西农村居民人均可支配收入五年增幅达55.4%

      中新网西安4月17日电 (记者 阿琳娜)记者17日从陕西省委宣传部与陕西省人民政府新闻办公室共同举办的新闻发布会获悉,五年间,该省粮食单产提高5%,总产持续稳定在1200万吨左右。全省农村居民人均可支配...

    时间:04-17
  • 证监会2019年作出行政处罚决定296件 罚没款金额逾40亿元

      中新社北京4月17日电 (记者 陈康亮)中国证监会17日发布2019年法治政府建设情况。统计显示,证监会2019年全年共作出行政处罚决定296件,罚没款金额41.83亿元(人民币,下同),市场禁入66人。   证监会...

    时间:04-17
  • 广东累计报告230例无症状感染者 16例转为确诊病例

      (抗击新冠肺炎)广东累计报告230例无症状感染者 16例转为确诊病例   中新社广州4月17日电 (蔡敏婕)广东省人民医院主任医师覃铁和17日在该省人民政府新闻办公室举行的发布会上表示,截至4月17日12时,...

    时间:04-17
  • 多个国际科技组织呼吁全球加强合作携手抗疫

      (抗击新冠肺炎)多个国际科技组织呼吁全球加强合作携手抗疫   中新社北京4月17日电 (记者 孙自法)针对新冠肺炎(COVID-19)疫情全球大流行持续蔓延,国际科学院联合组织(IAP)、全球研究理事会(GRC)、发...

    时间:04-17
  • 中方:愿继续同包括美国在内的国际社会一道共迎挑战

      (抗击新冠肺炎)中方:愿继续同包括美国在内的国际社会一道共迎挑战   中新社北京4月17日电 (黄钰钦)针对美国国际姐妹城协会董事长尼伦伯格发表声明赞赏中美友城抗疫合作,中国外交部发言人赵立坚17日...

    时间:04-17
  • 北京助推部分互联网医疗纳入医保 参保患者可远程复诊开药

      北京助推部分互联网医疗纳入医保 参保患者可远程复诊开药  新华社北京4月17日电(记者陈旭)北京市医疗保障局副局长、新闻发言人杜鑫在17日举行的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上通报...

    时间:04-17
  • 专家:中西医结合的综合救治能对危重症患者发挥良好作用

      专家:中西医结合的综合救治能对危重症患者发挥良好作用  新华社北京4月17日电(记者张千千、申铖)北京中医药大学东直门医院党委书记叶永安17日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,中西医结合的综...

    时间:04-17
  • 中新时评:观中国经济大势须算六本账

      (抗击新冠肺炎)中新时评:观中国经济大势须算六本账   中新社北京4月17日电 题:观中国经济大势须算六本账   中新社记者 周锐   自1992年发布以来,中国季度GDP数据首次出现总量下降。...

    时间:04-17
  • 韩国驻武汉总领事:在武汉的每一天都深受感动

      韩国驻武汉总领事:在武汉的每一天都深受感动  【环球时报-环球网赴武汉特派记者 郭媛丹】16日下午,韩国驻武汉总领事姜承锡在武汉接受《环球时报》专访时表示,现在全世界武汉最安全。武汉人民在2个多...

    时间:04-17
  • 外交部:经过此次抗疫合作 中非友谊将更加坚固

      (抗击新冠肺炎)中国外交部:经过此次抗疫合作 中非友谊将更加坚固   中新社北京4月17日电 (黄钰钦)针对尼日利亚外长近日赞赏中方采取措施妥善解决在粤非洲公民境况问题,中国外交部发言人赵立坚17日...

    时间:04-17
免责声明:本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。 本网站转载图片、文字之类版权申明,本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权,如果侵犯,请及时通知我们,本网站将在第一时间及时删除。