本网讯 (徐世旺 任晓锋)山阳县采取驻厂监督、日常检查、随机抽查、重点检查、投诉检查等方法,加强对境内药品生产企业、药品配送企业、医院等重点领域药品进行长效监督管理,加大检查力度,全面规范市场秩序,为该县人民筑牢了药品安全网。
为切实保障药品生产质量,山阳县从基本药物生产环节、流通环节、使用环节进行质量监督检查,开展基本药物全品种抽验,加强基本药物不良反应监测,确保基本药物的质量安全。加大对陕西必康制药有限公司、龙山药业公司等药品生产企业的监管力度,实施派驻驻厂监督员制度,对药品生产企业生产过程进行全程监督,开展基本药物生产工艺和处方检查,实施成本监控制度。对国家基本药物生产实行电子监管制度,实施并建立基本药物生产核查品种档案,从源头上确保基本药物生产质量。引导企业诚信经营,对药品生产企业建立药品质量信用档案,定期向社会公布企业诚信情况,加强社会舆论监督。陕西必康制药有限公司制订了企业“三大纪律八项注意”,将质量第一的宗旨和诚信经营要求编成九字歌谣,设成企业领导员工的手机屏保,时刻提醒警戒全体职工。落实企业第一责任人责任和监管责任,每年年初山阳药监局与药品生产企业签定了《药品质量安全责任书》,监督企业实施企业质量授权人制度,落实企业第一责任人的责任,与驻厂监督员和日常监管人员签定《药品生产企业监管目标责任书》,落实驻厂监督员责任和日常监管人员责任。加强对驻厂监督员的考核检查,杜绝监管漏洞,确保药品生产质量。全年对药品生产企业监督检查不少于6次,并配合省市药监部门开展专项检查,突击检查,加大药品生产企业药品抽验力度,实现基本药物抽验全覆盖。目前,已经对生产企业进行了4次专项检查,配合省市局专项检查3次,抽验药品29批次,其中基本药物14批次,基本药物抽验实现100%覆盖,通过有效的综合治理,该县的药品市场秩序井然,居民可安心看病就医。