2014-06-12 10:29:36
商洛日报讯 (冯凌民)近日，商南县食品药品监督管理局开展医疗器械“五整治”专项执法行动，即着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，切实维护人民群众安全使用医疗器械的权益。
专项活动中，主要查主体资格，看《医疗器械经营许可证》是否齐全、合法、有效，经营企业是否有超范围经营、擅自改变经营场所等行为；查医疗器械质量，看有无检验合格报告，审定批号、质量标准是否清楚、规范，是否有以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等行为；查包装标识，看是否按国家规定规范标识、进口医疗器械有无中文标识、有无警示标志和伪造产地等行为；查购销台账，看台账是否建立，进货是否查验、进货渠道是否合法，记录是否清楚、齐全，有无欺诈等行为；查医疗机构，看医疗器械的名称、型号、规格、数量是否存在虚假，是否存在使用无证体外诊断试剂等医疗器械的行为。
5月份以来，共检查医疗器械经营企业、药品经营企业、医疗机构254家，没收未取得产品注册证按摩仪2台，对一家医疗器械批发企业违规行为立案查处，当场处罚1起，责令改正13家。
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