(记者何源)据中国之声《央广新闻》报道,国家食品药品监督管理总局网站消息,白云山“金戈”片剂生产注册批件申请的“办理状态”,已经在7月30号更新为“审批完毕-待制证”。这就表示,在几家申请“伟哥”生产批许的企业里,白云山金戈已经抢到了“头牌”,成为第一个审批完成的中国“伟哥”。
自从7月1号,全世界第一款抗ED的明星药物“万艾可”在中国的专利保护到期的那天开始,中国十多家药企就开始虎视眈眈地准备抢滩这个市场。这周四,广药集团白云山公司发布公告,表示该公司提交的“枸缘酸西地那非”片剂的生产注册批件,已经被国家食品药品监督管理局审批完毕,等待制作相关证件,而该药物的原料药生产注册批件仍在审核中。这一消息,就意味着这款药基本已经确定成为国内首个获得批准的同类仿制药。
另据相关媒体早前的报道,这款药物的中文名字已被确定为“金戈”。业内人士表示,虽然白云山公司“金戈”制剂的审批比原料要快,但这足以显示,在几家申请同类药物的企业里,白云山已经抢到了“头牌”。广药集团白云山公司工作人员说,这款药物在审批后,会由白云山总厂生产上市。
另外有相关人士披露说,白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作,年产值可达10亿元。但说到定价,推广等更多细节,广药集团的工作人员就闭口不谈了。上海一家基金公司的研究员解释说,仿制药就是复制原药物主要成分的分子结构,临床效果相差不大,但价格方面,国产药就会有很大的优势。相关仿制药的上市一定会瓜分万艾可已有的市场份额。
业界有人预计,“金戈”产品仍然会借助原有的渠道进行市场推广,但其具体销量还要根据产品效果、定价策略和推广模式才能判断。