□ 本报记者 张昊
江苏省一名癌症患者帮病友代购印度抗癌药被提起公诉又被撤诉释放,这一案件引起社会广泛关注。与这一特殊案件类似的是,互联网海外代购印度抗癌药悄然形成“灰色市场”。
2月4日是第16个“世界抗癌日”。《法制日报》记者为此专门对互联网代购海外抗癌药进行了调查,并就如何保障癌症患者用药安全采访了医药卫生法律专家。
互联网海外代购抗癌药兴起
2013年3月6日,国家食品药品监督管理总局发布一期“违法发布虚假药品信息销售药品网站名单”。在名单列出的12个网站中,多家网站涉及从印度代购易瑞沙等药物。
2014年6月,国家食品药品监督管理总局发布消费提示,抗癌药均为处方药,禁止通过互联网销售。“这类药品在外包装上没有标识进口药品注册证号,其外包装、标签、说明书上均无中文标识,且销售价格仅为合法‘易瑞沙’的十分之一。”
记者在网上搜索发现,目前,印度代购易瑞沙的信息并不难找,通过QQ就很容易查找到声称能够代购的人。网上甚至有网帖专门介绍如何分辨代购来的药物的真假。
记者通过QQ与一个网名为“印度抗癌药代购”的人取得联系。他称,药是通过朋友从印度带来,帮亲戚购买的,顺便多带点儿。淘宝交易,国内发货,没有发票。
他称,“老版”药物售价600元一瓶,“新版”至少800元以上。“都是到印度大药房直接拿,质量放心。你有关系的话,可以用一颗化验,有效成分90%为合格”。
在记者的要求下,对方发来照片。记者看到,药品包装上写有总量250mg,有英文和印度文字,没有任何中文标识。
点开对方发来的链接,记者看到,页面上是一个价格600元的“二手泰国佛牌”,下面没有交易记录。记者询问是否可以当面交易,对方回复“最好不见面”。
“现在造假都造新版包装的了,老版的反而更可靠。”聊天中,对方发来这样一条信息。从交谈中记者了解到,代购药市场可谓“真”假混杂。
记者还发现另一个网站——“印度塔塔药房”。记者与客服通过QQ聊天时,客服称自己是在印度的中国人。
“1500元一盒,包邮。”对方报价,印度直邮8至12天到货,有购物凭证。客服还告诉记者,“一两盒可以发,不能发多了,会扣货”。
记者通过QQ与另外一个代购印度易瑞沙的网站客服取得联系。他称,有朋友在印度工作。报价1000元包邮,有印度的发票。他称因为是仿制药,所以价格比国内便宜。
代购鱼龙混杂患者权益难保
据相关报道,2013年全国食品药品监管系统共查处黑龙江“11·15”网络制售抗癌假药案等重大网售抗癌假药案件16件。在江苏“12·3”雷某跨国代购销售假抗癌药案中,犯罪嫌疑人雷某就曾利用互联网销售海外代购来的假抗癌药。雷某雇人从印度购买来源不明的抗癌药吉非替尼片等,通过百度论坛发帖宣传销售,以支付宝收款,以邮寄方式将药品寄送给买家。经查,涉案药品全部为假药,涉案金额高达1500余万元。雷某的行为已构成犯罪,现已被依法追究刑事责任。
国家食品药品监督管理总局的消费提示中有这样一段让人触目惊心的文字:“这类药品未经国家食品药品监督管理总局批准,多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产,或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国销售,均为假药。”
记者调查发现,代购印度易瑞沙价格相差悬殊,取得货物渠道不同,发货地点也不同；共同点是,通过淘宝交易,仅能通过QQ联系卖家。
中国医师协会维权委员会委员邓利强告诉《法制日报》记者,我国国内生产的药物、外国进口药物都应置于相关部门基本管理制度的监管下,人们的用药安全才能得到保障。
邓利强介绍,在基本的管理制度中,允许医疗机构或者个人经过进口手续,从境外购买没有批号的药品。在不通过互联网的情况下,我国法律并不禁止个人从境外带回少量药品,朋友帮忙捎带的情形法律也不禁止。
根据互联网药品销售管理办法,互联网上不得销售处方药。邓利强告诉记者,问题在于,这个管理办法对境外的企业是否具有效力。
邓利强告诉记者,互联网海外代购药物存在一定风险,主要有两种情况:
一些互联网海外代购的药物没有批号,没有在境内注册,药的化学作用和生产厂家没有问题,但在行政管理中认定为假药,有人借机卖“按假药论处的”假药；
一些没有道德的人,利用互联网“看不到”的特点,在互联网上兜售没有多少药物成分或只有辅料的药——真正的假药。
中国政法大学卫生法研究中心执行主任解志勇对《法制日报》记者说,互联网上发布的很多代购信息,直接以牟利为目的,逃避海关和药品监管部门的监管检查,这种代购都是违法的。“以牟利为目的”是互联网海外代购抗癌药的一个特点。
通过正规渠道从海外购买药品会涉及到很多税费问题,会使药品价格升高。很多消费者的承受能力有限,有时候考虑不了那么多,所以才会通过非正规渠道购买。解志勇说,“通过非正规渠道购买海外药品,我国的法律很难保护他们。维权难度非常高,风险非常大”。
如何保障癌症患者用药安全
国家食品药品监督管理总局提醒消费者,不要盲目购买使用这类药品,以免上当受骗,威胁生命健康。如发现销售类似产品的行为,应及时向当地食品药品监管部门投诉举报。食品药品监管部门将及时开展调查,严厉打击生产销售假药违法行为。
记者拨打北京市食品药品监督管理局“12331”投诉举报热线反映相关情况,接线员首先提醒记者不要轻信网络渠道购买药物,建议记者通过正规渠道购买药物。当记者提出举报时,对方告诉记者,目前此类举报实行属地管理,只接受网站所在地为北京的举报。而记者发现,此类网站页面最下方都没有标注备案地址。
“流通方式效率高、便捷、价格低,互联网海外代购确实有它存在的‘空间’。”解志勇说,有些药品在我国国内通过正规的销售渠道买不到,价格又非常高,从客观上刺激了海外代购的需求。药品监管、互联网监管和医药的供销体制、药品价格生成机制,多方面存在的问题共同作用,造成了海外代购抗癌药的混乱局面。
解志勇认为,随着互联网的发展,监管部门应该创新监管模式,逐步适应,因势利导。
如何让抗癌药物价格更合适,使癌症患者不必铤而走险?解志勇认为,相关部门在衡量保护患者的生命健康权和保护制药行业发展的同时,应该向患者的生命健康权倾斜,关注群众的用药需求。
他认为,增加消费者和医生与药厂谈判的机会。医生团体在谈判的过程中有了发言权,对药厂来说是有压力的。患者团队站在医药公司面前时,医药公司也要考虑患者的感受。政府相关部门的姿态对国外大的药企也会产生巨大的影响。
“多方参与定价过程,患者也有机会表达自己的想法,我相信在这样的情况下每一个药企都会考虑的。”邓利强说。
解志勇也认为,在价格形成机制方面,消费者发言权不是很大,应更多吸纳消费者的意见。同时,对于药物的成本是多少,定价是不是合适,相关监管部门信息披露不够充分,消费者能够得到的相关信息有限。
邓利强认为,昂贵的抗癌药物纳入医保还需时日。医保与某个地区的统筹能力和报销范围有关,统筹能力和报销范围又与经济发展密切相关,经济发展到一定程度,医保报销的范围和比例自然会提高。“医保不是说提高就能提高的,它需要一个过程。”他强调,关注药品定价体系更为可行。