山西因注射疫苗使儿童致病、致残事件备受各界关注。22日下午,山西省政府通报承认,涉事疫苗公司没有经过严格的招投标程序。有媒体同时指出,该公司在贴标签的过程中完全是在常温下,所以产生了这种高温曝光疫苗。
一支疫苗是怎样运输存储的?其中需要满足什么样的程序、条件?记者走访了北京的疫苗生产厂家和医院。
医用冰箱存疫苗
3月19日9时,朝阳妇幼保健院疫苗注射室,医生在冰箱中取出一支疫苗,撕开一次性针管,针头扎进瓶内抽出疫苗,针头刚触及幼儿的胳膊,一阵清脆的哭声便传来,整个注射过程不到两分钟。
注射室内摆着四台冰箱,冰箱顶部闪着一个红色的数字,显示冰箱的温度为4.9℃。冰箱分为四层,摆放着不同种类的疫苗,靠近冰箱玻璃门的地方贴着标明疫苗种类的纸片,乙肝、水痘……整齐地摆放在纸片后面。
“如果停电,就把疫苗放进冷藏包,先在包的底层放上冰排,保证里面温度在6℃左右。如果停电时间长的话,就再找大医院的冰箱储存。”医生说。
据介绍,疾控中心为疫苗的发放建立起了“冷链”机制,疫苗运输车将疫苗运往各个接种点,随后疫苗会很快被转移到医用冰箱中储存,并对疫苗进行记录,每一支疫苗的去向,都会被严密“跟踪”。“只要疫苗是从国家正规途径进来的,保证是冷链运输,中间的存储、接种技术不发生问题,是很少会出现不良反应的。”
冷链?这究竟是一个什么样的流程?这得从疫苗的诞生开始追溯。
过两道体检穿三件特制外衣
位于海淀区的北京科兴生物制品有限公司的封闭操作间中,经过3次注射用水与高压蒸气的反复冲洗和350℃的高温干燥灭菌后,小瓶子排着队进入灌装车间,一身白色隔离服的工作人员一动不动地坐在流水线前,透过防护镜紧盯疫苗注入瓶体。灌装过程必须在洁净车间进行,他们的动作很轻,极少走动,避免带起灰尘。加上胶塞和瓶盖后,疫苗就被与外界隔离了。
流水线将灌装后的疫苗送进包装车间,七个摄像头在不同的角度、不同的背景光下对疫苗进行拍照对比,确保小瓶中的疫苗没有混入杂质以及装入药量的准确度,并且瓶盖安装平整。小瓶被贴上一张印有生产日期和生产批号的标签,10瓶疫苗连同一张带有详细信息的说明书被装进一个包装盒。“每一个包装盒上还印有一个电子监管码,这就是疫苗的身份证号了。盒中的疫苗是什么时候生产的,之后又被发往什么地方了,通过这个号码就可以很快追溯。”
北京市科兴生物制品有限公司企业发展部刘沛诚介绍,在接下来的两三周时间里,疫苗还要经过两道考核关:生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的疫苗再进行严格的“体检”,达到国家批准的标准后,中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书,这个时候的疫苗才被允许投入使用。
分装不再是封闭空间,工作人员开始给疫苗披上“外衣”,他们迅速地将5个包装盒放进冷藏包中,4个冷藏包一组放入一个避光的银箔箱,最后银箔箱再被放入一个高密度泡沫箱中。在封箱前,四块巴掌大的蓝色塑料盒被塞进了泡沫箱,上下各两块。“冷藏包起到隔热的作用,银箔箱会避光,泡沫箱则会起到防潮的作用。”刘沛诚说,蓝色的小盒子叫冰排,里面装了一种特殊的液体,当在运输或者储存中遇到制冷设备停止工作时,冰排就会在箱子中自行制冷,“在常温下,冰排可以自行制冷24小时左右。”
封装完毕泡沫箱被推进冷库中,疫苗从进入分装流水线直至被推进冷库,在常温下停留大约10分钟。