按照这一逻辑,如进口流感疫苗进入市场确晚于往年,是否是疫苗在鉴定检测过程中出现问题或送检时间延迟?对此,负责对进口流感疫苗进行检测的中国食品药品检定研究院相关负责人称:“以社会科学的逻辑理解检测这类自然科学不够准确,检测过程涉及设备、检验员、样品、标准等多个因素,都会对最终结果及时间造成一定的影响。”
市面上一段时间以来不见进口流感疫苗的身影也引发了不少网友的议论。在微博上,据自称了解内情的网友介绍,今年部分国外药企对中国市场没有供应计划,而部分药企提交批签发后尚未获得审批,正在审批过程中。
对此,某知名跨国药企工作人员告诉记者,由于一些原因,今年确实有国外品牌减少了流感疫苗在中国市场投放的数量。而据葛兰素史克工作人员介绍,葛兰素史克生产的流感疫苗前段时间已根据国家生物制品批签发检测流程通过审批,并开始向包括北京地区在内的市场进行供应。文/本报记者 刘洋
回应
进口流感疫苗尚未在京上市
本报讯(记者 赵新培)针对有市民反映找不到进口流感疫苗的情况,记者昨天采访了北京市疾病预防控制中心,该中心副主任庞星火表示,目前进口流感疫苗还在质量检测审批程序当中,估计很快将会在京上市。
据了解,外国生产的流感疫苗要进入中国销售使用,需要先经过国家食品药品监管部门检测合格,获得批签发合格报告。批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品等,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准的,不得上市或者进口。
庞星火表示,目前国家食品药品监管部门对进口流感疫苗企业的批签发合格报告还在审核之中,“应该还在质量检测程序当中,”她说,“估计很快就会上市,市民们不用太着急。”
据庞星火介绍,目前市疾控中心对于免费疫苗的品种、数量都有严格管理规定,但是对于自费疫苗的品种没有硬性规定,“各流感疫苗接种点将会根据市民需求,自主采购进口流感疫苗。”
对于市民中迷信进口疫苗的现象,专家提醒,社会上那些关于国产疫苗质量不如进口疫苗的说法是不科学的。本市自2007年起实施老人和在校学生免费接种流感疫苗服务以来,每年都有160多万老人、孩子接种流感疫苗,其中七八成都是国产疫苗,无严重不良反应报告,流感发生率明显下降,事实证明国产流感疫苗是安全有效的。
常识
今年流感疫苗毒株为H1N1和H3N2
目前在我国使用的流感疫苗有两种:裂解疫苗和亚单位疫苗,国产和进口产品均有销售。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组分。经世界卫生组织推荐,今年流感疫苗毒株主要是H1N1流感病毒和H3N2流感病毒。
疫苗含有流感病毒的某些部位,被称为抗原,这些抗原可激活身体的免疫系统。抗原进入体内后刺激身体的免疫系统并产生特异性抗体,当身体感染流感病毒时,这些抗体可以识别流感病毒,在病毒造成流感症状之前攻击并消灭流感病毒。 文/本报记者 赵新培