日前,丹凤县食品药品监管局突出重点,集中精力对辖区内药品批发企业开展专项检查,从源头上保证药品和医疗器械质量安全有效。
检查严格按照《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》(药品批发企业)进行,重点检查企业质量管理体系是否健全,组织机构与质量管理职责能否落到实处,设施设备、计算机管理系统是否正常运行,收货与验收、储存与养护、销售、运输与配送、售后管理等是否符合规定。检查发现,该企业在通过GSP认证后总体管理水平有所下滑,主要表现在温湿度监测系统运行存在故障、药品堆垛不规范、部分设施设备维护清洁不到位等,对存在问题现场下发《责令整改通知书》。
检查结束后,县食药局专题召开问题反馈及整改落实工作会,县食药局分管局长、全体药械监管人员及企业负责人、质量负责人等人员参加会议。会议通报了监督检查发现存在的问题,讨论分析存在问题的原因,并提出详细整改要求,要求企业立即着手整改,要求具体监管人员做好整改工作的督促和复查。
通过监督检查,提高了药品医疗器械批发企业的质量意识、责任意识、守法意识,从源头上保证了药械质量。(周宏)