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山阳加强药品监管

2011-08-24 09:40:18 来源:

  本网讯 (徐世旺 任晓锋) 山阳县今年采取驻厂监督、日常检查、随机抽查、重点检查、投诉检查等方法,加强对境内药品生产企业、药品配送企业、医院等重点领域药品进行长效监督管理,加大检查力度,全面规范市场秩序,确保群众用药安全。

  为切实保障药品生产质量,山阳县从基本药物生产环节、流通环节、使用环节进行质量监督检查,开展基本药物全品种抽验,加强基本药物不良反应监测,确保基本药物的质量安全。加大对陕西必康制药有限公司、龙山药业公司等药品生产企业的监管力度,实施派驻驻厂监督员制度,对药品生产企业生产过程进行全程监督,开展基本药物生产工艺和处方检查,实施成本监控制度。对国家基本药物生产实行电子监管制度,实施并建立基本药物生产核查品种档案。引导企业诚信经营,对药品生产企业建立药品质量信用档案,定期向社会公布企业诚信情况。陕西必康制药有限公司将质量第一的宗旨和诚信经营要求编成九字歌谣,设成企业领导员工的手机屏保,时刻提醒警戒全体职工。落实企业第一责任人责任和监管责任,每年年初山阳药监局与药品生产企业签订《药品质量安全责任书》,监督企业实施企业质量授权人制度,与驻厂监督员和日常监管人员签订《药品生产企业监管目标责任书》,落实驻厂监督员责任和日常监管人员责任。加强对驻厂监督员的考核检查,杜绝监管漏洞,确保药品生产质量。全年对药品生产企业监督检查不少于6次,并配合省市药监部门开展专项检查,突击检查。目前,已经对生产企业进行了4次专项检查,配合省市局专项检查3次,抽验药品29批次,其中基本药物14批次,基本药物抽验实现100%覆盖。