2013-08-15 09:12:02
商洛日报讯(李彦晨)近期，商州区食品药品监督管理局派出两个监督检查小组，对全区医疗器械经营单位进行了重点监督抽查。共检查涉械单位38家，对涉嫌违法违规行为的17家企业，已全部立案处理。
对无菌类器具和植入性器材等高风险医疗器械经营企业，商州区食品药品监督管理局重点检查了各项规章制度和各种记录的执行状况、经营条件和储存条件等许可事项的合法性等内容，要求医疗器械经营企业进一步提高法律意识、责任意识和质量意识，落实企业产品质量第一责任人职责，进一步规范医疗器械市场秩序。下一步，商州区将继续强化食品药品属地监管责任体系建设，强化日常监督机制，落实诚信档案管理，提高监督管理效能。
市食品药品监管局采取得力措施，强化医疗器械生产、流通、使用各环节监管，展多种形式的专项整顿活动，取得了显著成效。 ...
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人...
19日，省卫生厅下发了关于“全省开展查处取缔非法医疗器械体验店和非法医学美容的通知 ”，要求清理各种以理疗、免费治疗活动体验为幌子，以宣传治疗功效借机敛财为目的的非法诊疗活动。 近期，我省...
一、办事依据 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 2、《医疗器械注册管理办法》（国家药品监督管理局令第16号） 二、办事程序 1、申请企业填写《医疗器械产品注册申请表》，并提交以下...