商洛日报讯(商洛日报讯)近日,我市集中半年时间在全市深入开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动,切实解决药品违法违规生产经营的隐患和问题,确保药品质量安全。
在药品生产领域,重点整治饮片生产中的增重染色和掺杂掺假;使用非法中药提取物、假劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中成药;使用化工原料、非法的包装材料和不合格的辅料生产化学药品以及未经批准非法委托生产;中药材市场销售假劣中药材和超范围经营等违法违规行为。在经营领域,重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售;药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚假发票以及通过非法渠道购销药品;诊所从非法渠道购销药品,医疗机构违法配制制剂等现象。
对辖区内药品经营企业、诊所、中药材市场开展全面检查和专项抽检,对各种线索抓住不放,深挖到底,做到“案情未查清的不放过、问题产品未召回的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过”。对违法情节严重的药品生产经营企业,一律列入“黑名单”,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;对查获的假劣药品,一律采取查封扣押等行政强制措施;对涉嫌刑事犯罪的案件,做好药品行政执法与刑事司法衔接工作,及时移交公安机关处理,力争9月底取得阶段性成效。
紧紧围绕“两打”中发现的突出问题,建立“最严格的药品安全监管制度”和药品风险防控机制。以实施新修订药品GMP、GSP为抓手,切实落实企业主体责任,督促企业建立全过程质量管理制度。健全监管机制,完善日常监管制度,综合运用曝光、通报、处罚、移交、黑名单等监管措施,做到生产企业药品及其原料等可核查、可追溯,质量责任可落实,确保经营企业药品渠道可控、流向清晰、票货相符,保证产品安全有效、质量可控,提升监管效能。
畅通举报渠道。充分发挥“12331”24小时投诉举报热线的作用,让公众积极主动地参与到食品药品监管事业中,并主动接受媒体监督,加大用药安全知识普及力度,促进监管工作与社会各界良性互动,为监管工作营造良好外部环境,建立药品安全社会共治的监管格局。
目前,两打两建活动取得了阶段性成效。共检查药品生产经营单位231家,查处药品违法案件14件,提出整改意见45条。