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病例通报为何姗姗来迟? "问题疫苗"应急机制引质疑

病例通报为何姗姗来迟? "问题疫苗"应急机制引质疑

2013-12-24 13:40:00

来源:深圳特区报

  新华社发

  广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟,且在深圳婴儿死亡5天后,才公布了批号为C201207086的疫苗省内分发量。在国家层面,有关部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量,其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺,也无相关信息。

  部分“问题疫苗”全国流向和缺口仍未公布

  针对媒体和公众普遍追问的疫苗分发量和使用量,广东省疾控中心在事发6天后公布了相关数据:深圳死亡婴儿接种的疫苗批号为C201207086,广东全省已分发113964支。同时,全省今年共分发深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)620.02万支,未使用的疫苗已经全部封存,已使用的情况正在统计中。

  然而,疑似致深圳婴儿死亡的批号为C201207086的批次疫苗,尽管已公布广东省的分发量,但是否有分发至其他省份、已使用量多少,相关部门至今并未公布。

  另一方面,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,其他省份空缺多大、如何弥补,也少见相关部门和省份公布。

  在国家层面,除20日,国家食药监总局官网发布消息称,该局和国家卫生计生委已联合发通知,暂停使用康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗外,至今也未见两部门进一步公开表态。至记者发稿时为止,就疑似“疫苗致死”事件,国家食药监总局和国家卫生计生委官网都没有发布进一步消息。

  “问题疫苗”迟迟未被叫停,应急机制是否缺位?

  广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门公布。

  另一方面,至迟在11月25日,湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续出现死亡病例,然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗;12月17日深圳婴儿死亡,2天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

  深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英解释称,深圳17日发生婴儿死亡事件后,之所以晚了两天才上报,是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关,医院诊断有两个死因,肺部大出血和窒息,18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后,当天下午就叫停了相关批次疫苗”。

  有群众质疑,相关部门仅简单表态,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。

  “这个(是否属于药品安全突发事件,是否需要预警)属于卫生管理部门的事情,不归疾控部门管。”张世英表示,全国已建立联网的疫苗不良反应监测系统,各医院、产科、防疫站点等都有监测,一旦发生疫苗风险事件就要立刻上报卫生部门。

  全国疑似“疫苗致死”案增至7例

  深圳涉事疫苗与湖南为不同批次

  记者23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例,分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地。

  其中,中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告,目前仍只能列为疑似病例。

  此前,国家食药监总局官网20日公布信息显示,康泰公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例。这意味着,全国疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

  据深圳市药监局通报,深圳南湾医院新生儿死亡事件涉事康泰乙肝疫苗批号为C201207086,与湖南涉事疫苗为不同批次。目前,该批次疫苗已封存并抽样送往中国食品药品检定研究院检验。

  近期疑似“疫苗致死”病例

  序号死亡婴儿所在地疫苗批号出生时间死亡时间死因1湖南常宁C2012070884月3日12月9日等待尸检结果2湖南衡山C20120709011月4日12月6日等待尸检结果3广东中山C20120709111月20日11月20日重症肺炎,与疫苗接种无关4广东江门无公开报道5广东深圳C20120708612月17日12月17日等待尸检结果6广东梅州无公开报道7四川无公开报道

  资料来源:新华社、人民网

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