中新网4月8日电 BD全球诊断系统业务日前宣布在全新BD Viper LT系统上使用的BD Onclarity HPV检测已经得到了欧盟CE/IVD标志的使用许可。
BD Onclarity HPV检测以E6/E7 DNA癌基因为目的基因，旨在帮助医生获得除第16型和第18型以外更多高危型(HR)HPV(人乳头瘤病毒)DNA的信息，为患者提供更加明智的治疗决策。BD Onclarity HPV检测报告了关于6个独立式HR HPV基因型(16、18、31、45、51和52)的结果，其余8个高风险型基因型分三类报告：(33、58)、(35、39、68)和(56、59、66)。利用同一样品得到单个和分组的HR HPV基因型结果，无需其他处理步骤。
“宫颈癌一直是全球面临的重大健康问题，严重威胁女性健康。我们推出了全新的平台和检测方法，能帮助医生更全面地进行风险评估，”BD诊断系统妇女健康和癌症全球业务总经理Paul Holt表示。“高危型HPV基因型持续存在并诱发宫颈癌的能力各不相同，这一点已经十分清楚。BD Onclarity HPV检测筛选所有14种高危型，提供与患者出现宫颈癌前病变风险有关的基因型信息。”
近期，根据国际HPV临床检测性能指南，对BD Onclarity HPV检测进行临床评估，该检测符合所有的合格标准。在伦敦、哥本哈根和爱丁堡的三家顶级HPV实验室开展研究，对BD Onclarity HPV检测和经临床验证的对照标准品的性能进行了比较。该独立研究亦指出在各个实验室内，检测表现出了出色的实验室间和实验室内重复性。
BD Viper LT系统是一种台式分子平台，能自动进行样品处理、核酸提取、即时聚合酶链式反应(RT-PCR)扩增和检测以及结果报告，将最小化降低人为干预。BD Viper LT系统能用刺穿封闭盖和即用型试剂进行样品管的处理。BD Viper LT系统“进样并执行”的能力和易于操作的设计能真正地带来“无需值守”的可能性，大幅度提高实验室的工作效率。
BD Viper LT系统和BD Onclarity HPV检测的联合使用，为病理和分子实验室提供了创新性的解决方案，强化了临床应用，增加了灵活性，并提高了实验室效率。
基本上，所有宫颈癌病例均是被特定类型的人乳头瘤病毒(HPV)诱发的。尽管HPV的基因型超过100种，但只有14个HR基因型被认为具有致癌性。在发展成宫颈癌之前，很多HR HPV结果为阳性的女性能自行消除感染。(中新网健康频道)