市食品药品监管局立足本职,加强配送企业监管,全力促进配送实施,努力做好"四抓",全市药品"三统一"配送工作取得喜人成绩。截至目前,药品"三统一"配送已覆盖159个乡镇卫生院、8个社区卫生服务机构和1795个村卫生室,累计配送药品价值10673.58万元,让利群众1400余万元,配送总金额位居全省第二位。
抓机制,提升统一配送效能。引导支持药品配送企业资源优化整合。鼓励具有药品配送资格的企业通过兼并、重组、有效整合本市药品批发企业,延伸配送链,提高覆盖面,形成专业化的药品配送服务体系,确保医疗机构用药需求。截止目前,我市的丹凤药司已与西安华远医药集团合作、香菊医药公司与国药控股合作。
抓管理,提高统一配送效果。加强配送行为监管,建立基本药物配送企业监管档案,实行配送企业周报约谈制度,规范配送使用行为;对配送企业实行信用等级管理和综合考评并在全市通报;及时受理"三统一"药品配送投诉,积极应对突发事件,确保基层用药及时安全有效。强化配送到位监管,加强配送信息沟通,定时报送配送情况报表,及时掌握配送情况,及时协调处理出现的问题。
抓质量,确保基本药物安全可靠。对全市药品生产企业主要负责人(法人)、质量授权人进行培训,严格要求基本药物生产企业按照GMP规范组织生产;明确企业是药品安全质量第一责任人,建立和实施质量授权人制度,完善质量管理体系;加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理,开展GSP认证跟踪检查;启动药械实时监控系统,实现远程动态实时监控企业经营行为;加强基本药物抽验。去年完成基本药物抽验366批次,不合格批次2批次,及时予以追溯、召回,消除安全隐患,检验合格率达99.5%;组织药品市场专项整治,查办各类违法案件689件,有力地维护市场秩序。
抓监测,加强药品不良反应报告。要求基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店建立健全药品不良反应报告、调查、分析、处理制度,完善药品安全预警和应急处置机制;强化药品不良反应监测知识宣传和指导,实行ADR网络上报,目前已上报ADR报告781例。
由于药品"三统一"工作仍处于摸索阶段,在实际运行过程中还存在如基本药物目录品种与群众的用药习惯还存在一定差异,医生的积极性还没有完全发挥,有关政策制度操作性不强等,都制约着工作的深入开展,但药品"三统一"工作是为民利、惠民生的大事,势在必行,不进则退,随着国家一些新政策的出台,这些问题会逐步得到解决,人民群众将更好的享受到实施药品"三统一"工作带来的实惠。(杨涛 李富强)