商洛日报讯(李秀玲 雷亚军)今年以来,市食品药品监管局进一步强化措施,加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度,健全监测网络,加强监测人员培训,不断提升不良反应报告数量和质量,并认真分析和评价,确保了药械质量安全。
健全完善监测机构。联合市卫生局下发文件,成立不良反应监测工作领导小组,明确工作职责,夯实工作责任,对药械生产、经营、使用单位不良反应监测机构设置和人员配备、培训、考核等提出明确要求。在各县区建立了不良反应监测点,构建市、县、镇、村四级监测网络,镇以上监测网络覆盖率达100%,村级达80%以上,及时准确上报药品不良反应和医疗器械不良事件。
加强监测人员培训。先后多次举办药品不良反应监测培训班,重点加强对各县区局监测人员、医疗机构和药品生产、经营企业从业人员的培训,增强其对不良反应监测工作的认识,提高工作主动性和积极性,不断提高监测上报能力和工作水平。
突出监测工作重点。要求做好基本药物目录品种的不良反应监测工作,针对监测中发现的风险信号,引导临床合理用药;做好中药注射剂等高风险品种的监测工作,避免重大药品安全事件的发生;做好药物滥用监测工作,防止流弊事件发生。
定期开展评估反馈。通过不良反应监测简报等形式对各单位的报表质量进行及时反馈,并定期对各报送单位的工作情况进行通报,增强报送单位和工作人员的责任意识。
强化督查和指导。采用不定期现场检查等形式,对监测上报工作开展情况进行抽查;并结合市局正在开展的中心工作开展专项督查,进一步强化工作落实。将药品不良反应监测工作列入年度目标责任考核内容,全力预防和减少药品不良反应和医疗器械不良事件的发生。
目前,全市共上报药品不良反应病例报告850例,医疗器械不良事件报告154例,上报数量和质量较往年同期有大幅提升,在指导临床合理用药、确保群众用药(械)安全方面发挥了积极作用。